生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学

日期:10-20  点击:80  属于:行业动态

生物制药万级洁净车间


生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键,节能是我们系统方案优先考虑的重点,我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案,我们可以提供从GMP整厂规划设计—人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统,整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。


生物制药行业GMP洁净车间内装修

1、天花:内用优良保温,无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定,厚50mm,其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm,600X600。

2、间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶,洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm),铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。

3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

4、地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压,其他做厚0.5mm环氧树脂层,颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。


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